10月23日上午,qy球友会官网第10期“笃行求真”学术沙龙在学9-211举行。受公司吴学谦教授邀请,国家中药现代化工程技术中心国际分中心主任、日本国北日本制药株式会社社长西村一郎和世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会副会长、原中国中药协会中药保护与创新专业委员会副主任李林作学术报告。副经理邵清松及中药学科教师、研究生、本科生代表参加了活动。学术报告由吴学谦主持。

西村一郎为师生作了题为《日本“卖药郎“”配置(家庭)药”对汉方制剂特征形成的作用及中药制剂开发对策》的学术报告。报告详细讲解了汉方药由中国传播到日本的历史、“卖药郎”家庭配制药的由来与“先用后利”模式发展经历,介绍了日本汉方药的生产工艺、质量管理体系建立和药物监督管理制度,也催生了其批量化、规模化、产业化、商业化模式的诞生,构建了以临床(受访对象的人群、患者)为导向的价值取向,铸就了“以药效为天”的奉行理念,打造了质精量少的制剂工艺技术,成就了长期有效的汉方药制造与质量控制体系。日本汉方药对中国中药制剂的开发具有启示意义。

李林对我国中药品种保护新条例与中药监管新政进行了解读,带领大家了解新条例在篇幅、结构以及宗旨上的变化,并对产生这些变化的原因和如何面对这些变化进行了深度解析;对药监新动向进行了详解,重点阐述了药品科学监管的以患者为中心;提出注册专规为新药研发推开了机遇之门,“三结合”中药注册审评证据体系为新药的研发提供了广阔的思路。
吴学谦对两位专家的学术报告进行了总结和收获分享,希望与两位专家共同携手开展浙产特色药材中药制剂开发、中药保护和真实世界研究探索,共同助力浙产特色药材中药制剂制造和产业化应用。
(中药学科 文/王思莹 图/江志彦)